Погода -14oC
$330.55
353.09
5.58
Опубликовано: Чт, Апр 7th, 2016

В Казахстане из продажи в аптеках изымают партию лидокаина

 

 

Документ был разослан в конце марта для сведения территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК. В частности, ведомствам поручено в течение 30 календарных дней с момента получения приказа изъять из обращения партию указанного лекарственного препарата.

«В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 «Правил приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных приказом министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны приказываю: Изъять из обращения серию (партию) М32140 лекарственного средства «ОлфенТМ-75″, раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл, производства компании Меркле ГмбХ, Германия, владелец регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль», — говорится в официальном документе.

Как сообщили в дистрибьюторской фармацевтической компании ТОО «ратиофарм Казахстан», решение отозвать препарат «ОлфенТМ-75″ с рынка было принято в связи с опечаткой в тексте на картонной упаковке. Оказалось, что на упаковке вместо «раствор для внутримышечных инъекций» было напечатано «раствор для внутримышечных инфекций». По данным фармацевтической компании, ошибка допущена лишь в одной серии (партии) препарата.

«Упомянутая опечатка не имеет негативного влияния на качество препарата и также не представляет потенциального вреда для здоровья пациента. Данный отзыв не окажет негативного влияния на пациентов, поскольку «ОлфенТМ-75″не является препаратом для лечения социально значимых заболеваний, и, кроме того, на рынке существует несколько аналогов нашего препарата. Таким образом, не ожидается дефицита продукта для лечения вышеперечисленных заболеваний и состояний и, соответственно, нет повода для ажиотажа», — пояснили в ТОО «Ратиофарм Казахстан». .

В компании уточнили, что указанная серия М32140 была завезена в республику в феврале 2013 года в количестве 23 805 упаковок, заключение о безопасности получено 1 марта 2013 года. До настоящего времени было продано свыше 18 тысяч упаковок лекарства.

Сообщается, что отозванные с рынка упаковки данной серии будут утилизированы вместе с остатками. «В остальных сериях препарата, завезенных в Республику Казахстан, подобной опечатки нет. Компания предпримет все необходимые меры для предотвращения таких случаев в дальнейшем», — заверили в фармкомпании.

Отметим, что препарат «ОлфенТМ-75″ назначается в виде внутримышечных инъекций при обострении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, почечной и печеночной колике и посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме.


Подробнее:https://tengrinews.kz/kazakhstan_news/kazahstane-otzyivayut-prodaji-partiyu-inyektsionnogo-292173/

 

Оставьте комментарий

Вы ввели: 0 из 2 000 символов.

x
2017-01-19
Утром-14 ℃
Днем-14 ℃
Вечером-16.3 ℃
Ночью-13.45 ℃
Влажность75 %
ДавлениеhPa 1038.39
Скорость ветра1.82 м/с
2017-01-20
Утром-14.06 ℃
Днем-12.17 ℃
Вечером-9.27 ℃
Ночью-6.68 ℃
Влажность82 %
ДавлениеhPa 1023.84
Скорость ветра7.54 м/с