Өмірлік серік: біз ғалымдардан «Спутник V» вакцинасы туралы сұрадық
Ел билігі халықты ресейлік «Спутник V» вакцинасымен жаппай вакцинациялау туралы мәлімдеді, осылайша қазақстандық қоғамды қажетті рәсімді қолдайтындарға және қарсы болғандарға бөлді. Стратегиялық серіктестің өніміне деген сенімсіздікті ел президенті де, денсаулық сақтау министрі де өздерін егуге асықпағандарымен күшейтті.
Сіз егіле беріңіз, мен күтемін
Қараша айының ортасында Қазақстан президенті Қасым-Жомарт Тоқаев елімізде ресейлік «Спутник V»вакцинасын шығаратын зауыт салынатынын мәлімдеді. Сонымен қатар, Үкімет басшысы республикада қазақстандық вакцинаны клиникалық сынаудың бірінші және екінші кезеңдері аяқталғанын хабарлады. Алайда халықты вакцинациялау туралы шешім ресейлік вакцинамен қабылданды.
«Спутник V» жаппай вакцинациясы ресми түрде 2021 жылдың 1 ақпанынан басталды. Ресейлік вакцинаны қазақстандық қоғамда қолдану төңірегіндегі пікірталас бұрын туындаған. Дау-дамай вакцинаның клиникалық зерттеулердің үшінші кезеңінен өтпеуі болды. Одан әрі сенімсіздікті ҚР Денсаулық сақтау министрі Алексей Цойдың мәлімдемесі күшейтті, ол әзірге ресейлік немесе қазақстандық вакцинамен екпе жасамағанын бірінші және екінші вакцинаның тиімділік нәтижелерін күтетінін жариялады.
Министр Цойдың мәлімдемесінен кейін бірнеше аптадан кейін Үкіметтің кеңейтілген отырысында Тоқаев, клиникалық сынақтардың барлық кезеңдерінен сәтті өтіп, жақсы нәтижелер көрсеткеннен кейін өзінің тек Қазақстанда жасалған вакцинамен егілетінін айтты. 1 ақпанда белгіленген күнде тек ҚР Бас мемлекеттік санитарлық дәрігері Ерлан Қиясов пен денсаулық сақтау министрінің орынбасары Ажар Ғиният егілді.
Сонымен қатар, БҚО-да облыстық денсаулық сақтау басқармасының уақытша басшысы Арман Қалибеков облысқа қанша вакцинаны жеткізу жоспарланғанын, қайда сақталатынын және кімнің бірінші болып егілетіні туралы хабарлауға асықты. Оның айтуынша, Батыс Қазақстан облысына 651 000 дозада вакцина түседі. Вакцинацияға дайындық аясында қалалық көпсалалы аурухана базасында сыйымдылығы 1100 мың вакцина болатын 15 текше метрге тоңазытқыш модуль орнатылады, — деді Арман Қалибеков. — Вакцинацияның бірінші кезеңі жүргізілген күні температураны өлшей отырып, эпидемиологиялық анамнез жинай отырып, дәрігердің міндетті тексеруін жүргізеді. Вакцинациялауға қарсы көрсетілімдері жоқ адамдар жіберіледі, — деп хабарлады Арман Қалибеков. Айта кету керек, екпеге қандай қарсы көрсетілімдермен емделушілерді жібермейтінін, Арман Қалибеков хабарлай алмады.
Фаза немесе нөл?
Сіз ресейлік вакцина туралы көптеген ақпаратты таба аласыз, оның көп бөлігі, жұмсақтықпен айтқанда, даулы. Алайда, қазіргі уақытта «Спутник V» — бұл клиникалық сынақтардың тек екі фазасынан өткен ресейлік вакцина екендігі белгілі және қазір нәтижелері осы жылдың мамыр-маусымында белгілі болады үшінші сынақ кезеңінде.
Vласть республикалық порталында жарияланған өз мақаласында молекулярлық биолог және вирусолог, Страсбург университетінің Молекулярлық биология және вирусология саласындағы ғылым докторы Әсел Мұсабекова вакцинаның қандай фазалардан өтетінін және ол қандай қағидат бойынша іріктелетінін түсіндірді.
Клиникаға дейінгі зерттеулер: вакцинаның алдын ала қауіпсіздігі мен тиімділігін дәлелдейтін жасушалар мен зертханалық жануарларды зерттеу.
Клиникалық зерттеулер:
I кезең-қауіпсіздік. Вакцина қауіпсіздікті тексеру және дозаны анықтау үшін аз адамдарға – 100 адамға дейін беріледі. Вакцинаның иммуногенділігі туралы алдын-ала қорытынды жасауға болады.
II кезең-қауіпсіздік бойынша кеңейтілген зерттеулер. Вакцина жүздеген адамдарға, соның ішінде топтың таргетіне (мысалы, балалар мен қарттарға) беріледі. Нәтижесінде біз халықтың әртүрлі топтары үшін вакцинаның қауіпсіздігі, ішінара тиімділігі туралы егжей – тегжейлі ақпарат аламыз.
III кезең-тиімділік. Үшінші кезеңге халықтың әртүрлі топтарынан бірнеше мың еріктілер қатысады, вакцинаның әсері плацебомен салыстырылады. Мұндай ауқымды зерттеулер сирек жанама әсерлердің пайда болу мүмкіндігін тексеруге мүмкіндік береді. Үшінші кезең негізінде біз вакцинаның қауіпсіз екендігі және оның іс жүзінде инфекциядан қорғайтындығы туралы қорытынды жасай аламыз.
Содан кейін ресми тіркеу процесі жүреді, содан кейін вакцина зерттеудің IV кезеңіне өтеді – бекітілгеннен кейін тиімділік пен жанама әсерлердің мониторингі. Әлемдік қоғамдастық пандемия кезінде тестілеу мен тіркеудің жедел процесі мүмкін деп шешім қабылдағанын нақтылау керек, мысалы, көптеген зерттеу топтары I және II фазаларды біріктіреді. Тіркеу барысында да оңайлатулар болуы мүмкін. Бірақ бұл жерде саяси күн тәртібіне бармау және ғылыми этиканың нақты шекараларын белгілеу өте маңызды.
«Спутниктің» күңгірт жағы
Әсел Мұсабекова екпені жіті инфекциялық және инфекциялық емес аурулар кезінде, сондай-ақ созылмалы аурулардың асқынуы кезінде жасауға тыйым салынғанын түсіндірді. Сонымен қатар, екпені вакцина компоненттеріне аллергиялық реакциялар болған жағдайда, жүктілік кезінде және емізу кезінде, сондай-ақ ауыр аллергиялық реакциялар кезінде жүргізуге болмайды.
Қарсы көрсеткіштер тізімінде-туберкулез, онкология, В және С гепатиті, мерез, АИТВ, инсульт, жыл бойы басынан өткерген жіті коронарлық синдром. Сондай-ақ, алдағы үш айда бала тууды жоспарлаған әйелдерден бас тарту керек. Вакцина балалар мен қарттарға қолдану үшін әлі көрсетілмеген, өйткені бұл популяциялар әлі сыналған жоқ.
Аденовирус негізіндегі тәжірибелік АИТВ вакцинасының жанама әсерлерін зерттеген халықаралық топтың зерттеушілері АИТВ-мен байланысты. Олардың айтуынша, бесінші типтегі аденовирустық вектор ер адамдарда АИТВ жұқтыру ықтималдығын арттырады. Вектордың бірдей түрі «Спутник V» вакцинасында қолданылады, бірақ әзірлеушілер ешқандай қауіп жоқ деп мәлімдейді, өйткені штамм организмде көбеймейді.
Биолог вакцинациядан кейін мүмкін болатын жанама әсерлер туралы хабарлады. Ол Lancet журналының қол жетімді жалғыз ғылыми деректері бойынша клиникалық зерттеулердің 1-ші және 2-ші фазаларында келесі жанама әсерлер анықталғанын атап өтті: температураның жоғарылауы — субъектілердің 89% — ында, бас ауруы — 67% — да, әлсіздік, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы және бұлшықет ауыруы-33% — да, диарея-11% — да.
Мутация жылдамдығы және вакцинаның иісі
Семен ГИНДИН, «КсеалМед» ЖШС фармацевтикалық компаниясының бас директорының ғылым жөніндегі орынбасары, иммунолог, медицина ғылымдарының докторы, гетронг, ноталорон, тубоциклин препараттарының авторы, «вакцинация-бұл ешқайда апармайтын жол» екеніне сенімді.
—Вакцинаны жасау фактісінің өзі дәмсіздігімен ерекшеленеді. Өйткені, коронавирус үлкен жылдамдықпен қозғалады. Айтпақшы, С гепатиті үшін вакцина жасау мүмкін болмады. Неліктен иммун тапшылығы вирусына қарсы вакцина жасау мүмкін емес? Себебі бұл вирус макрофагпен ерімейді(макрофаг-бұл жануарлар мен адам ағзасындағы бактерияларды, өлі жасушалардың қалдықтарын және басқа да бөгде немесе улы бөлшектерді белсенді ұстап, қорытуға қабілетті жасушалар-автор. ескерт.), — деді Семен Гиндин. Оның айтуынша, егер сіз антиденелер жасауды қолға алсаңыз, онда антиденелер антигенмен әрекеттесетінін және бірге иммундық кешен құратынын түсінуіңіз керек, оны кейін макрофаг жояды. ЖҚТБ-да бұл болмайды, өйткені ол макрофагпен ерімейді.
— Сонымен, коронавирус жағдайында да солай болады. Антиденелер иммундық кешенді құрайды, макрофаг сіңіреді, бірақ оны еріте алмайды. Бұл вирус макрофаг ішінде өмір сүргенше отырады дегенді білдіреді. Осыдан кейін вирус қайтадан шығады және инфекцияның жаңа процесі басталады. Бұл жерде үлкен проблема бар», — деді Семен Гиндин.
Иммунолог хабарлағандай, вакцинация қажеттілігі туралы айта отырып, бірнеше нәрсені есте ұстаған жөн.
— Біріншіден, мутацияланған вирустан осы түрге қажет антиденелерді жасай алмайтынымызға толық кепілдік бар. Бірақ бұл тіпті маңызды емес, тіпті егер біз антиденелер жасасақ та, онда макрофаг оларды бүкіл денеге таратады, содан кейін одан да жаман болады. Сондықтан мен вакцинация пайдасыз деп санаймын! Бұл пациенттердің жағдайын нашарлатып, ақшаны босқа шашу және ысырап ету», — деді Семен Гиндин.
Дәрігер вакцинациядан кейін оған келетін коронавирустық инфекциясы бар пациенттердің емдеу процесі әлдеқайда ауыр және ұзағырақ болатынына назар аударғанын атап өтті.
«Мен пациенттермен вакцинациядан кейін не болып жатқанын көремін, сондықтан вакцина зияннан басқа ештеңе бермейтін ақылсыз, мағынасыз әрекет деп санаймын», – деп қорытындылады Семен Гиндин.
Үміткерлердің бірі, бірақ вакцина емес
Әсел Мұсабекова «Спутник V» вакцинасының проблемасы оның әлі толық зерттелмегендігінде деп санайды. Ресми мәліметтерге сәйкес, вакцинаның тиімділігі 95% — дан асады, бірақ Халықаралық ғылыми қауымдастық оларды сынға алды: адамдардың өте аз үлгісі бойынша тұжырымдар жасалды. Оның айтуынша, қазір зерттеудің бірінші кезеңінің кейбір нәтижелері жарияланды, оған 38 адам қатысты, олардың тек 20-сы вакцинаны екі кезеңде қабылдады (нұсқаулықта көрсетілгендей). Қатысушылардың аз санына сүйене отырып, вакцинаның қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мүлдем қорытынды жасау мүмкін емес. Ғылыми қауымдастық үшін бұл үміткерлердің бірі, бірақ әлі вакцина емес, өйткені сынақтардың III кезеңі енді басталды. Үшінші фазалық хаттаманың мәліметтерін де табу мүмкін емес.
— Шамасы, жарнамаларға сүйене отырып, әзірге зерттеулер тек Мәскеуде жоспарланған. Қауіпсіздікке жеткілікті деңгейде тексерілмеген вакцинаны жаппай пайдалануға рұқсат ету, біріншіден, әдепке жатпайды, екіншіден, жалпы вакцинацияға деген сенімді төмендетеді, бұл іс жүзінде өте қауіпті,-деп хабарлады Әсел Мұсабекова.
Нақты бағалау үшін ақпарат аз
Константин СЕВЕРИНОВ, молекулалық биолог және РҒА молекулалық генетика институтының зертхана меңгерушісі, вакцинация — бұл пандемияның табиғи аяқталуына жол бермей, оның таралуын тежейтін жалғыз әдіс деп санайды. Яғни, ұжымдық иммунитет өздігінен пайда болады, өйткені әлем халқының шамамен 70% — ы ауырады.Биологтың айтуынша, коронавирустық инфекциядан болатын өлім-жітімнің қазіргі деңгейінде ұжымдық иммунитетке қол жеткізу табиғи жолмен дүниежүзілік соғыс деңгейінде көптеген өлімге әкеледі.
-«Спутник V» туралы оның нақты тиімділігін бағалау үшін ақпарат жеткіліксіз. Үшінші кезеңнің сынақтары қаншалықты мұқият жоспарланғаны белгісіз, олар әлі аяқталған жоқ», — деді Константин Северинов.
Естеріңізге сала кетейік, 2021 жылдың соңына дейін ҚР Денсаулық сақтау министрлігі 6 миллион қазақстандықты вакцинациялауға ниетті.
Мария Драчева
